Luận Văn Xây dựng phương pháp định lượng cefixim trong chế phẩm và trong huyết tương bằng điện di mao quản

Đề tài: Xây dựng phương pháp định lượng cefixim trong chế phẩm và trong huyết tương bằng điện di mao quản

MỤC LỤC​​

DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT
DANH MỤC BẢNG BIỂU
DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ
ĐẶT VẤN ĐỀ 1
Chương 1: TỔNG QUAN 3
1.1. CƠ SỞ LÝ THUYẾT CỦA ĐIỆN DI MAO QUẢN 3
1.1.1. Nguyên tắc hoạt động của điện di mao quản 3
1.1.2. Đặc điểm của điện di mao quản 4
1.1.3. Phân loại điện di mao quản 4
1.2. ĐẠI CƯƠNG VỀ CEFIXIM 5
1.2.1. Cấu trúc hóa học 5
1.2.2. Tính chất vật lý ‎ 5
1.2.3. Tác dụng dược lý và phổ tác dụng 6
1.2.4. Dược động học 6
1.2.5. Chỉ định 7
1.2.6. Thực trạng chất lượng của các chế phẩm chứa cefixim trên thị trường Việt Nam hiện nay 7
1.3. CÁC PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG CEFIXIM 9
1.3.1. Các phương pháp dược điển 9
1.3.2. Các phương pháp ngoài Dược điển 13
1.4. CÁC PHƯƠNG PHÁP CHIẾT TÁCH THƯỜNG ĐƯỢC SỬ DỤNG ĐỂ ĐỊNH LƯỢNG THUỐC TRONG HUYẾT TƯƠNG 16
1.4.1. Phương pháp chiết pha rắn (solid phase extraction) 16
1.4.2. Phương pháp chiết xuất lỏng-lỏng 16
1.4.3. Phương pháp kết tủa protein 17
Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18
2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 18
2.1.1. Các chế phẩm có chứa cefixim 18
2.1.2 Mẫu huyết tương chứa cefixim 18
2.2. NGUYÊN VẬT LIỆU 18
2.2.1. Chất chuẩn đối chiếu 18
2.2.2. Hóa chất, dung môi 19
2.2.3 Thiết bị và dụng cụ 19
2.3. NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20
2.3.1. Nội dung nghiên cứu 20
2.3.2. Phương pháp nghiên cứu 20
Chương 3: KẾT QUẢ 23
3.1. XÂY DỰNG PHƯƠNG PHÁP 23
3.1.1. Khảo sát quy trình chiết cefixim trong huyết tương 23
3.1.2. Lựa chọn chất chuẩn nội 25
3.1.3. Xác định điều kiện điện di 26
3.1.4. Kết luận 32
3.2. XÁC ĐỊNH CEFIXIM TRONG CHẾ PHẨM 32
3.2.1. Xác định điều kiện phân tích 32
3.2.2. Xử lý mẫu 33
3.2.3. Thẩm định phương pháp phân tích 34
3.2.4. Kết quả định lượng cefixim trong chế phẩm 40
3.2.5. So sánh kết quả phương pháp định lượng đã xây dựng với phương pháp HPLC (BP 2008) 43
3.3. XÁC ĐỊNH CEFIXIM TRONG HUYẾT TƯƠNG 46
3.3.1. Xử lý mẫu huyết tương 46
3.3.2. Thẩm định phương pháp 46
3.3.4. Định lượng cefixim trong huyết tương thỏ 52
Chương 4: BÀN LUẬN 56
4.1. VỀ ỨNG DỤNG CE TRONG KIỂM SOÁT ĐIỀU TRỊ 56
4.1.1. Độ nhạy 56
4.1.2. Hiệu ứng nền 56
4.1.3. Độ chính xác và độ lặp lại 57
4.2. VỀ QUY TRÌNH CHIẾT LOẠI BỎ PROTEIN TRONG HUYẾT TƯƠNG 57
4.2.1. Chiết lỏng-lỏng và chiết pha rắn 57
4.2.2. Loại protein trong huyết tương bằng dung môi hữu cơ 58
4.3. VỀ SO SÁNH 2 KỸ THUẬT HPLC VÀ CE VỚI PHÂN TÍCH HOẠT CHẤT TRONG CHẾ PHẨM VÀ TRONG HUYẾT TƯƠNG 59
4.3.1. Trong chế phẩm 59
4.3.2. Trong huyết tương 59
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 60
TÀI LIỆU THAM KHẢO 62
PHỤ LỤC