Báo Cáo Tham quan quy trình sản xuất thuốc tại nhà máy số 2 – công ty cp mediplantex. &amp khảo sát công ngh

MỤC LỤC


PHẦN I : Mở đầu.
PHẦN 2 : Đại cương về kháng sinh và vacxin, công nghệ lên men sản xuất kháng sinh, quy trình sản xuất vacxin. 5
Đại cương về kháng sinh và công nghệ lên men sản xuất kháng sinh. 5
Định nghĩa kháng sinh. 5
Đơn vị kháng sinh. 5
Phân loại kháng sinh. 5
Cơ chế tác dụng của kháng sinh. 6
Tính kháng kháng sinh. 7
Lên men sinh tổng hợp kháng sinh. 8
Đại cương về vacxin và công nghệ sản xuất vacxin. 13
Định nghĩa : 13
Thành phần của vacxin. 13
Một số loại vacxin chính. 14
Cơ chế hoạt động của vacxin. 14
Tác dụng phụ của vacxin. 14
Tác dụng phụ của vacxin. 14
Kiểm nghiệm vacxin. 15
Quy trình sản xuất một số loại vacxin. 17
PHẦN 3 Khảo sát quy trình công nghệ sản xuất thuốc tại Nhà máy dược phẩm số 2. 19
Giới thiệu về nhà máy. 19
Sơ đồ quy trình sản xuất thuốc. 20
Quá trình thử các đặc tính lâm sàng của thuốc Antesik. 22
Một số dược phẩm là kháng sinh có mặt trên trên thị trường. 26
PHẦN 4 : Khảo sát một số công nghệ sản xuất vacxin tại Xí nghiệp thuốc thú y TW . 29
Giới thiệu. 29.
Một số khâu công nghệ trong việc sản xuất vacxin. 30
Tìm hiểu về quy trình kiểm nghiệm vacxin phó thương hàn lợn nhược độc. 33
Một số vacxin đã thương mại hóa. 35

I. MỞ ĐẦU

Ngày nay Công nghệ sinh học đang được coi là một trong 5 ngành công nghệ tiên phong của nhân loại tiến vào thế kỷ 21. Trong đó , công nghệ vi sinh vật học sản xuất các kháng sinh, vacxin, vitamin và các hoạt chất ứng dụng trong y học, thực phẩm , nông nghiệp đang có những bước tiến vượt bậc.

Ở các nước phát triển trên thế giới thì việc ứng dụng các tiến bộ di truyền học trong phân lập, sàng lọc, cải tạo giống cho phép tạo ra các chủng vi sinh vật có khả năng sinh tổng hợp các hoạt chất sinh học với hiệu suất ngày càng cao.

Trình độ tự động hóa, tin học hóa cao cho phép xây dựng được các hệ thống sản xuất ổn định với hiệu suất tối ưu. Cùng với các giải pháp công nghệ mới giúp tiết kiệm mặt bằng và nhân công, bảo vệ môi trường sinh thái.

Ở Việt Nam, tuy chưa thể đưa công nghệ vi sinh vật ứng dụng trong lên men sản xuất kháng sinh do một phần khiêm tốn về vốn đầu tư bởi đây cũng là ngành có nhiều thách thức và mang tính cạnh tranh khốc liệt trên quy mô toàn cầu, nhưng cũng có nhiều công ty ( bao gồm cả Nhà nước và Tư nhân) sản xuất, hoàn thiện rất nhiều lọai thuốc, các dược phẩm, lên men sản xuất vacxin v.v có uy tín nhiều năm nay.

Nhà máy Dược phẩm số 2 thuộc công ty CP Mediplantex , Xí nghiệp thuốc Thú y TW là hai trong số những thương hiệu nhiều năm đã được cả trong nước và nhiều nơi trên thế giới công nhận.






II. PHẦN 2.

Đại cương về kháng sinh , vacxin & công nghệ lên men sản xuất kháng sinh ,công nghệ sản xuất vacxin.

Đại cương về kháng sinh và công nghệ lên men sản xuất kháng sinh.
Định nghĩa kháng sinh:
Dựa theo định nghĩa kinh điển của Walksmann (1942), thì ngày nay, các nhà khoa học đã cho ra khái niệm về kháng sinh có thể nói là khá chặt chẽ. : “ kháng sinh là những sản phẩm trao đổi chất thứ cấp của vi sinh vật, hoặc có nguồn gốc thực vật, hoặc tổng hợp theo con đường hóa học ,có tác dụng ức chế hoặc tiêu diệt chọn lọc đối với các vi sinh vật khác.

Đơn vị kháng sinh:
Để biểu thị độ lớn giá trị hoạt tính của kháng sinh trong 1 ml dung dịch (đv/ml) hay 1mg chế phẩm (đv/mg) thường dùng đơn vị kháng sinh. Đó chính là một lượng kháng sinh tối thiểu hòa tan trong một thể tích môi trường xác định có tác dụng ức chế hay tiêu diệt vi sinh vật kiểm định. Đơn vị quốc tế là IU. VD: 1IU penicillin G = 0.6µg (1mg =1667IU), 1IU Streptomycin = 1µg ( 1mg = 1000IU), 1mg neomycin chứa 300 IU (1 IU = 3,3µg)

Phân loại kháng sinh:
Danh sách các kháng sinh được phát hiện ngày càng nhiều, việc phân loại kháng sinh là cần thiết vì nó giúp các nhà nghiên cứu tốn ít thời gian khi nghiên cứu các kháng sinh mới về cấu trúc hóa học , cơ chế tác động, độc tính
Có thể phân loại kháng sinh theo các cách:
- Phân loại theo nguồn gốc kháng sinh: do xạ khuẩn, vi khuẩn, vi nấm (nấm mốc, nấm men) tạo ra.
- Phân loại theo cơ chế tác dụng : kháng sinh tác dụng lên thành tế bào , kháng sinh tác động lên quá trình tổng hợp protein, tổng hợp DNA, mRNA
- Phân loại theo cấu trúc hóa học: đây là cách phân loại khoa học nhất . Theo đó , các chất kháng sinh được chia làm nhiều nhóm.
+) Các chất kháng sinh chứa hydratcacbon ( đường tinh khiết, aminoglycosid, N-glycosid, glycopeptid ): streptomycin, eveaninomicin, vancomycin,moenomicin
+) Các lactomacrocylic ( chất kháng sinh macrolid polien , macrotetrolit, azamycin) : rifamycin, tetranactinerythromycin, nystatin
+) Các kháng sinh quinon và dẫn xuất: tetracylin, adriamycin, actinorodin
+) Các kháng sinh peptid và các acid amin : cycloloserin, penicillin, bacitracin, actinomycin, bleomycin
+) Các kháng sinh dị vòng chứa nitơ: các kháng sinh nucleoside (polysome)
+) Các kháng sinh mạch vòng no : các chất ankan, kháng ainh steroid : cycloheximic, axit fuzidic
+) Các kháng sinh chứa nhân thơm : chloramphenicol, gliseofulvin, novobiocin
+) Các kháng sinh mạch thẳng: phosphomycin

Cơ chế tác dụng của kháng sinh:
Các kháng sinh tác dụng cơ bản qua việc ức chế các phản ứng tổng hợp rất khác nhau của tế bào vi sinh vật gây bệnh. Chúng liên kết vào các vị trí chính xác hoặc các phân tử đích của tế bào vi sinh vật mà tạo ra các phản ứng trao đổi chất. Các đích tác dụng đặc trưng cho từng nhóm kháng sinh , tuy nhiên trong nhiều trường hợp người ta vẫn chưa biết hết chính xác. Có 6 mức tác dụng khác nhau đối với tế bào vi khuẩn hoặc nấm: thành tế bào, màng tế bào, tổng gen( sao chép và phiên mã) tổng hợp protein, dịch mã mRNA , chao đổi chất hô hấp và trao đổi chất trung gian.