Luận Văn So sánh thẩm định mối quan hệ nhân quả phản ứng có hại của thuốc trong báo cáo tự nguyện về trung tâ

MỤC ỤC
ĐẶT VẤN ĐỀ 1
CHƯƠN G 1. TỔN G QUAN .2
1.1. T ổng quan ve cảnh giác dược và phản ứng có hại của thuoc 2
1.1.1. Cảnh giác dược 2
1.1. 2 . Phản ứng có hại của thuoc .2
1.1. 3. B áo c áo tự nguyện 3
1. 2 . Tham định m o i quan hệ nhân quả phản ứng c ó hại của thuo c (ADR) 7
1. 2 . 1. Khái ni ệm ve tham định m o i quan hệ nh ân quả AD R .7
1. 2 . 2 . Vị trí và vai trò c ủa tham định m o i quan hệ nhân quả AD R trong c ảnh g i ác dược .8
1. 2 . 3. C ác nội dung c an quan tâm khi tham định mo i quan hệ nh ân quả AD R .9
1. 3. Phương pháp tham định m o i quan hệ nhân quả AD R trong b áo c áo tự nguyện .12
1. 3.1. Gi ới thi ệu ve phư ơng pháp tham định mo i quan hệ nhân quả AD R 12
1. 3. 2 . C ác phương pháp tham định moi quan hệ nhân quả ADR phổ biến trên thế giớ .14
CHƯƠNG 2 . Đ ỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .18
2 . 1. Đ o i tư ợng nghi ên cứu .18
2 . 2 . Phương pháp nghi ên cứu .19
2 . 3. Xử lý so liệu 25
CHƯƠNG 3. KÉ T QUẢ NGHI ÊN CỨU 26
3.1. Đ ặc điểm mẫu nghiên cứu 26
3.1.1. Đ oi tượng b áo c áo .26
3.1. 2 . AD R đư ợc b áo cáo .26
3.1. 3. Thu o c nghi ng ờ g ây ra AD R .27
3.1. 4 . Thu o c sử dụng đồng thờ vớ thuo c nghi ng ờ .27
3. 2 . Thông tin kết quả tham định .27
3. 3. S o sánh kết quả tham định ADR theo thang WHO và thang Naranj o 28
3 3 1 ế .28
3. 3. 2 . Tỷ lệ tương đồng kết quả thực hi ện b Ởi nghiên cứu viên s o vớ chuyên gia .29
3. 3. 3. Tỷ l ệ tư ơng đồng kết quả của 3 phư ơng pháp 30
3. 3. 4 . Tỷ l ệ tư ơng đồng kết quả tại từng mứ c quy kết 30
3. 4 . Đ ánh g i á g i á trị ch an đo án của thang WH O và thang N aranj o .32
3. 4 . 1. Đ ánh g i á g i á trị chan đo án củ a thang WH O .32
3. 4 . 2 . Đ ánh giá giá trị chan đó an của thang Naranj o .33
CHƯƠN G 4 . BÀN LUẬN .34
KÉ T LUẬN VÀ ĐỀ XUẤ T 40
KÉ T LUẬN 40
ĐỀ XUẤ T 41
TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC