Luận Văn Nghiên cứu ứng dụng chiết pha rắn để định lượng vitamin D trong syro thuốc Patarvit bằng sắc ký lỏng

ĐẶT VẤN ĐỀ
Vitamin là nhóm chất thiết yếu đối với sự sống mà cơ thể con người không thể tự tổng hợp được hoặc tổng hợp ở lượng rất ít không đủ đáp ứng với nhu cầu. Các vitamin cần phải được cung cấp từ nguồn ngoại sinh. Vì vậy phối hợp các vitamin nhằm cung cấp một số vitamin cần thiết cho nhu cầu sinh lý và bệnh lý không thể thiếu được của cơ thể đã trở thành cách sử dụng thuốc quen thuộc.
Hiện nay trên thị trường, có một số lượng lớn rất đa dạng và phong phú các chế phẩm hỗn hợp vitamin (multivitamin). Việc đảm bảo chất lượng của nhóm chất này đã trở thành nhu cầu cấp thiết.
Việc phân tích các vitamin tan trong dầu và trong nước đã được thực hiện thành công bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Tuy nhiên đối với vitamin D thì việc phân tích vẫn là một vấn đề khó khăn. Vitamin D có hoạt lực sinh học mạnh nên có hàm lượng rất nhỏ, ở mức tạp so với các vitamin khác trong các chế phẩm hỗn hợp. Ở nồng độ phân tích được vitamin D thì hàm lượng của các tá dược và tạp phân huỷ của các vitamin khác rất nhiều và tương đương với vitamin D. Thực tế chỉ có thể định lượng được các chế phẩm vitamin D đơn có hàm lượng cao còn với các chế phẩm hỗn hợp với hàm lượng vitamin D thấp thì chỉ có thể định tính.
Vì thế để định lượng được các chế phẩm hỗn hợp với hàm lượng thấp đòi hỏi phải có giai đoạn xử lý đặc biệt để làm sạch và làm giàu mẫu. Trong luận văn này chúng tôi đề cập đến việc ứng dụng kỹ thuật chiết pha rắn (solid phase extraction) để làm sạch và làm giàu mẫu trước khi tiến hành định lượng bằng phương pháp HPLC.
Syro Patarvit là một ví dụ về sự phối hợp của các vitamin tan trong dầu với các vitamin tan trong nước ở dạng bào chế syro thuốc. Công thức cho 5 ml :
Vitamin B1 2mg
Vitamin B2 1mg
Vitamin B6 1mg
Nicotinamid 5mg
Vitamin A 1.000 UI
Vitamin D3 200UI
Lysine 100mg
Trong tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm chỉ quy định định tính chứ không định lượng được vitamin D. Vì vậy chúng tôi tiến hành đề tài "Nghiên cứu ứng dụng chiết pha rắn để định lượng vitamin D trong syro thuốc Patarvit bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao" với các mục tiêu sau:
Nghiên cứu kỹ thuật chiết pha rắn để làm sạch và làm giàu vitamin D trong syro thuốc.
Xây dựng quy trình HPLC để định lượng vitamin D
Áp dụng định lượng vitamin D trong syro thuốc Patarvit