Luận Văn Nghiên cứu thiết lập chất chuẩn emodin từ đại hoàng phục vụ công tác kiểm tra chất lượng thuốc

NGHIÊN CỨU THIẾT LẬP CHẤT CHUẨN EMODIN TỪ ĐẠI HOÀNG PHỤC VỤ CÔNG TÁC KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC


ĐẶT VẤN ĐỀ

Những năm gần đây cùng với sự phát triển của nền kinh tế nước nhà, ngành dược cũng có nhiều khởi sắc. Thị trường dược phẩm nở rộ với nhiều chủng loại thuốc khác nhau: thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập ngoại, thuốc tân dược và thuốc đông dược, thuốc đơn thành phần và thuốc đa thành phần, cùng một loại hoạt chất nhưng có nhiều biệt dược khác nhau, nhiều dạng bào chế khác nhau. Trước một thị trường dược phẩm đa dạng như vậy thì việc tăng cường quản lý Nhà nước để đảm bảo chất lượng thuốc cho nhân dân luôn được coi là nhiệm vụ chiến lược của ngành Dược nói riêng và ngành Y tế nói chung.
Một trong những khâu quan trọng trong nhiệm vụ đảm bảo chất lượng thuốc cho nhân dân hiện nay là công tác kiểm tra chất lượng thuốc. Trong công tác này chất chuẩn đóng vai trò rất quan trọng vì nhiều phép thử như định tính, định lượng, xác định tạp chất . đều cần đến chất chuẩn. Đến nay chúng ta đã thiết lập được hàng trăm chất chuẩn, chủ yếu là chất chuẩn hoá học có nguồn gốc tổng hợp phục vụ đắc lực cho công tác kiểm tra chất lượng thuốc. Tuy nhiên vẫn còn rất nhiều chất chuẩn đặc biệt là các chất chuẩn có nguồn gốc dược liệu chúng ta chưa thiết lập được để đáp ứng yêu cầu của công tác kiểm nghiệm thuốc nói chung và thuốc đông dược, dược liệu nói riêng. Một trong số những chất chuẩn hiện nay chúng ta chưa thiết lập được là Emodin, một hoạt chất có trong các vị dược liệu như Đại hoàng (Rhizoma Rhei), Hà thủ ô đỏ (Radix Polygoni multiflori), Cốt khí củ (Radix Polygoni cuspidati), Muồng trâu (Folium Cassiae alatae), Chút chít (Radix Rumicis) .
Xuất phát từ nhu cầu cần có chất chuẩn để phục vụ công tác kiểm tra chất lượng thuốc chúng tôi tiến hành đề tài [SUP]“[/SUP]Nghiên cứu thiết lập chất chuẩn Emodin từ Đại hoàng phục vụ công tác kiểm tra chất lượng thuốc[SUP]”[/SUP]
Đề tài này là một phần trong đề tài cấp bộ [SUP]“[/SUP]Nghiên cứu phát triển bộ dữ liệu chuẩn của một số dược liệu thường dùng phục vụ công tác giám sát chất lượng dược liệu và thuốc đông dược[SUP]”[/SUP] của Khoa kiểm nghiệm Đông dược - Dược liệu - Việm kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Đề tài được thực hiện với các mục tiêu sau:
1. Nghiên cứu chiết xuất và tinh chế Emodin từ vị dược liệu Đại hoàng.
2. Định tính, xác minh cấu trúc, định lượng Emodin tinh chế được và xác định giới hạn tổng cộng các tạp chất liên quan của Emodin tinh chế được.
3. Sử dụng Emodin tinh chế được làm chất chuẩn phòng thí nghiệm để định tính và định lượng Emodin trong hai vị dược liệu: Đại hoàng, Cốt khí củ.