Luận Văn Nghiên cứu định lượng cetirizin trong chế phẩm rắn phân liều bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng

Tên đề tài:
Nghiên cứu định lượng cetirizin trong chế phẩm rắn phân liều bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (hplc)​
LỜI CẢM ƠN


Khóa luận này được thực hiện và hoàn thành tại khoa kiểm nghiệm các dạng bào chế - Viện kiểm nghiệm Bộ Y tế và bộ môn Hóa Dược trường Đại học Dược Hà Nội. Trong quá trình thực hiện khóa luận tốt nghiệp tôi đã nhận được sự giúp đỡ tận tình của các thầy hướng dẫn, các giảng viên của bộ môn Hóa dược và các cán bộ khoa kiểm nghiệm các dạng bào chế - viện kiểm nghiệm.


Tôi xin được bày tỏ lời cảm ơn chân thành sâu sắc tới :
 Tiến sĩ Đoàn Cao Sơn –Trưởng Khoa kiểm nghiệm các dạng bào chế Viện kiểm nghiệm – Bộ Y tế.
 Tiến sĩ Nguyễn Hải Nam – Bộ môn Hóa Dược – Trường Đại học Dược Hà nội.
 Thạc sĩ Nguyễn Thị Thanh Thảo – Cán bộ khoa kiểm nghiệm các dạng bào chế - Viện kiểm nghiệm – Bộ Y tế
Là những người thầy trực tiếp hướng dẫn, dìu dắt chỉ bảo tôi những ý kiến quý báu trong suốt quá trình thực hiện khóa luận.
Tôi xin chân thành cảm ơn sự giúp đỡ của các thầy cô các kĩ thuật viên bộ môn Hóa Dược, các cán bộ khoa kiểm nghiệm các dạng bào chế - viện kiểm nghiệm đã tạo điều kiện tốt nhất để tôi hoàn thành khóa luận này.


Tôi xin chân thành cảm ơn sự quan tâm của ban Giám hiệu, phòng đào tạo và các thầy cô đã truyền đạt kiến thức cho tôi trong suốt thời gian ngồi trên ghế nhà trường.


Tôi vô cùng biết ơn gia đình, bạn bè, và những người luôn sát cánh bên tôi động viên và giúp đỡ tôi trong học tập cũng như trong cuộc sống.


MỤC LỤC


PHẦN 1. TỔNG QUAN 3
1.1. TỔNG QUAN VỀ CETIRIZIN 3
1.1.1. Công thức cấu tạo 3
1.1.2. Tính chất 3
1.1.3. Tác dụng dược lý 4
1.1.4. Tác dụng không mong muốn 4
1.1.5. Chỉ định 5
1.1.6. Một số chế phẩm 5
1.1.7. Các phương pháp định lượng 5
1.2. TỔNG QUAN VỀ PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO (HPLC) 6
1.2.1. Khái niệm sắc ký và sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) 7
1.2.2. Nguyên tắc của quá trình sắc ký 7
1.2.3. Cơ sở lý thuyết sắc ký 8
1.2.4. Nguyên tắc cấu tạo của hệ thống HPLC 9
1.2.5. Các thông số đặc trưng của quá trình sắc ký và các yếu tố ảnh hưởng 10
1.2.6. Cơ sở lý thuyết của việc lựa chọn điều kiện sắc ký 15
1.2.7. Ứng dụng của HPLC 18


PHẦN 2. ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP, NỘI DUNG, VÀ PHƯƠNG TIỆN NGHIÊN CỨU. 21
2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 21
2.2. PHƯƠNG TIỆN, DỤNG CỤ, HÓA CHẤT 21
2.2.1. Hóa chất 21
2.2.2. Thiết bị, dụng cụ 22
2.3. NỘI DUNG 22
2.4. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23
2.4.1. Các thông số thống kê đặc trưng để xử lý kết quả nghiên cứu 23
2.4.2. Cách đánh giá kết quả 23


PHẦN 3. THỰC NGHIỆM VÀ KẾT QUẢ 25
3.1. Xây dựng điều kiện sắc ký để định lượng cetirizin trong chế phẩm 25
3.1.1. Nghiên cứu lựa chọn sắc ký 25
3.1.2. Khảo sát tính thích hợp của hệ thống sắc ký 30
3.1.3. Khảo sát độ tuyến tính của phương pháp 31
3.1.4. Khảo sát độ lặp lại của phương pháp 33
3.1.5. Khảo sát độ đúng của phương pháp: 36
3.2. Ứng dụng định lượng cetirizin trong chế phẩm 40
3.3. Bàn luận về kết quả 42
KẾT LUẬN 44


PHỤ LỤC
TÀI LIỆU THAM KHẢO