Sách Kiểm nghiệm Dược phẩm

Chuyên ngành:DS Đại học

Tác giả: PGS.TS. Trần Tử An

Sơ lược: Kiểm nghiệm là một khâu quan trọng trong hệ thống quản lý chất lượng toàn diện của dược phẩm. Nó có mặt trong các công đoạn sản xuất (kiểm nghiệm nguyên liệu, bán thành phẩm và kiểm nghiệm sản phẩm cuối cùng), trong tồn trữ, lưu thông và sử dụng thuốc. Các kỹ thuật được sử dụng trong kiểm nghiệm rất phong phú và đa dạng thuộc các lĩnh vực vật lý, hoá học và sinh học. Chính vì vậy các kiến thức cơ bản cuả 3 bộ môn này - đặc biệt là các môn học chuyên ngành như hoá phân tích, hoá lý, vi sinh - thực sự là cơ sở cho môn học kiểm nghiệm dược phẩm cần phải được nghiên cứu trước. Tuy nhiên, việc lựa chọn một kỹ thuật nào đó cho đánh giá chất lượng một nguyên liệu hoặc chế phẩm thuốc không chỉ phụ thuộc vào đặc điểm của kỹ thuật phân tích mà còn phụ thuộc vào đặc điểm của đối tượng phân tích là dược phẩm, cho nên các kiến thức về hoá dược, dược liệu, bào chế là rất cần thiết cho kiểm nghiệm dược phẩm.

THAM GIA BIÊN SOẠN

PGS.TS. Trần Tử An

CN. Trần Tích

DS. Nguyễn Văn Tuyền

TS. Chu Thị Lộc

ThS.Nguyễn Thị Kiều Anh

THAM GIA TỔ CHỨC BẢN THẢO

ThS. Phí Văn Thâm


Nguồn: Bộ Y tế

ISBN:

Tài liệu tham khảo:

1. Bureau of Food & Drug (1998)

Training course drug and cosmetic quality control,

Filinvest Corporate city, Philippines.

2. Carstensen J.T. (1995)

Drug stability

Principles & Practices, 2nd edition, Marcel Dekker Inc. , USA.

3. Didier R. : Chimie minerale

Technique et Documentation, Lavoisier, Ve edition, Paris.

Bản dịch tiếng Việt, tập II, NXB Giáo dục, Hà nội 1997.

4. OMS (1998)

Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques,

Vol 1, Genève.

5. Skoog D. A. , West D. M. , Holler F. J (1988)

Fundamental of Analytical Chemistry, 5th edition, chapter 22, pp 578- 597

Saunders College Publishing.