Thạc Sĩ Hệ thống kiểm soát chất lượng tại công ty SANOFI- AVENTIS Việt Nam

HỆ THỐNG KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG TẠI CÔNG
TY SANOFI- AVENTIS VIỆT NAM

Giới thiệu chung về công ty:
 Sanofi-aventis là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam. 100% vốn
đầu tư của Tập đoàn Dược phẩm Sanofi – Aventis của Pháp.
 Trụ sở chính của Sanofi-Aventis Việt Nam được đặt tại số 440, đường Nguyễn Thị Minh
Khai, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh, và các chi nhánh trên toàn quốc. Các mặt hàng của Sanofi-
Aventis tại Việt Nam được sản xuất tại 2 Nhà máy:
 Nhà máy Sanofi-synthelabo – Quận Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh
 Nhà máy Sanofi-Aventis – Quận 4, Tp. Hồ Chí Minh.
 Các mặt hàng thuốc của sanofi-aventis được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam bao
gồm: Plavix, Aprovel, Lovenox, Tritace, Taxotere, Eloxatin, Xatral, Amaryl, Lantus, Stilnox,
Actonel, Acemuc 200, Decontractyl 250, Sorbitol, cùng với các sản phẩm khác.
 Các chứng nhận chất lượng của Công ty:
 Giấy chứng nhận GMP – WHO
 Giấy chứng nhận ISO 9000: 2000
 Giấy chứng nhận ISO 14000:2001
1. MÔ TẢ QUY TRÌNH

Hình 1. Quy trình sản xuất Thuốc cốm
Diễn giải và nhận xét về quy trình:

2. KẾ HOẠCH KIỂM SOÁT
 Quy trình sản xuất cụ thể được tham khảo tài liệu tại Bộ phận Sản xuất hoặc Bộ phận
Đảm Bảo Chất lượng.
 Các thiết bị sản xuất, quy trình vận hành, thiết bị đo, cỡ mẫu và tần suất: tham khảo tại Bộ
phận Đảm bảo chất lượng.
 Kế hoạch kiểm soát trong quá trình: được thống nhất giữa các Bộ phận chất lượng, sản
xuất và bảo trì.
Cân
Nguyên liệu
Pha chế
cốm
Vô gói Đóng gói